序言   

       隨著(zhù)全球化進(jìn)程的不斷推進(jìn)，中國醫療器械行業(yè)在近年來(lái)積極拓展國際市場(chǎng)，呈現出愈加明顯的發(fā)展勢頭。這一趨勢不僅反映了中國企業(yè)在全球價(jià)值鏈中的地位不斷提升，還體現了中國醫療器械產(chǎn)業(yè)逐步走向成熟，并具備了參與國際競爭的實(shí)力。通過(guò)本期培訓全面分析中國醫療器械出海的現狀、驅動(dòng)因素、挑戰與機遇，以及未來(lái)的發(fā)展趨勢這些方面的深入探討，期望為相關(guān)企業(yè)提供有價(jià)值的參考?，F將有關(guān)事項通知如下：

   培訓安排   

1）培訓時(shí)間：2025年1月10日（周五）8:30-9:00開(kāi)始簽到（線(xiàn)上線(xiàn)下同時(shí)進(jìn)行）

2）培訓地點(diǎn)：常州市武進(jìn)區湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6東四樓（醫療器械GMP實(shí)訓中心）

3）組織單位：

主辦單位：

?常州飛凡教育科技有限公司

協(xié)辦單位：

?洲通健康科技（上海）有限公司

?蘇州科睿醫療科技有限公司

?睿智天下咨詢(xún)（北京）有限公司

?畢馬威企業(yè)咨詢(xún)（中國）有限公司

4）招生對象：企業(yè)法人、企業(yè)負責人、管理者代表、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人、注冊人員、體系人員、研發(fā)人員等。

5）掃碼報名：

6）繳費方式：

培訓費用：
VIP會(huì )員單位：免費參加，每家企業(yè)限兩人
非VIP會(huì )員單位：900元/次/人
繳費方式：
公司名稱(chēng)：常州飛凡教育科技有限公司 
開(kāi)戶(hù)行：中國銀行股份有限公司常州馬杭支行
賬號：492380037763
   課程安排   

1）朱娟老師

◆洲通健康科技(上海)有限公司 IVD項目總負責人/資深項目工程師
◆擁有15年以上產(chǎn)品法規合規經(jīng)驗
◆2007-2012期間，在機構從事歐洲化學(xué)品法規研讀與方案開(kāi)發(fā)，助力企業(yè)跨越法規壁壘，產(chǎn)品順利上市。
◆2012-2021期間，扎根IVD生產(chǎn)企業(yè)，負責多項高風(fēng)險產(chǎn)品如HIV檢測試劑、血糖儀檢測系統，新冠抗原檢測試劑在內的數十個(gè)核心注冊項目，助力企業(yè)成長(cháng)直至上市。
◆擁有豐富的IVD產(chǎn)品合規經(jīng)驗，先后主持美國、歐盟和加拿大等國家的重點(diǎn)項目，協(xié)助北京熱景，杭州微策等多家知名企業(yè)獲得認證。

2）周克老師

◆蘇州科睿CRO法規總監、國家注冊審核員、美國認證PMP
◆14年醫療器械CRO工作經(jīng)驗，曾就職于知名器械CRO，多次參與藥監部門(mén)的臨床試驗檢查、NMPA專(zhuān)家會(huì )。
◆擅長(cháng)策劃器械合規準入整體解決方案、醫療器械臨床試驗管理。參與項目：外科可吸收植入耗材、外科手術(shù)能量設備、人工智能輔診軟件、醫美光電設備，醫美填充材料等領(lǐng)域的臨床研究。

3）王貫達老師

◆睿智咨詢(xún)創(chuàng )始人兼CEO
◆20年外貿、跨境投資咨詢(xún)經(jīng)驗
       服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)的外貿和跨境投資事務(wù)。曾主導并參與康方生物、依生生物、微創(chuàng )腦科學(xué)等多個(gè)項目上市前重組中的紅籌架構搭建及ODI的工作。參與了貝瑞基因、樂(lè )普醫療、漢能等多家上市公司的海外并購。設計并操作了漢能私有化中的ODI部分。還為國內頂級VC/PE機構提供過(guò)咨詢(xún)服務(wù)。老虎ESOP專(zhuān)家庫成員，法詢(xún)（FR）專(zhuān)家庫成員，美國格里集團（GLG）專(zhuān)家庫成員。在ODI、37號文、紅籌結構搭建等領(lǐng)域有著(zhù)豐富的經(jīng)驗和獨到的見(jiàn)解。

4）于老師

◆畢馬威稅務(wù)總監
◆擁有超過(guò)16年稅務(wù)工作經(jīng)驗
◆于2019年加入畢馬威，此前曾在國家稅務(wù)部門(mén)工作10年。
       處理過(guò)大量跨國企業(yè)在中國的涉項目以及中資企業(yè)境外投資項目。對稅收協(xié)定、大企業(yè)管理、中資企業(yè)走出去等方面有著(zhù)深入研究和實(shí)踐經(jīng)驗。曾為多家企業(yè)就熱點(diǎn)問(wèn)題提供稅務(wù)咨詢(xún)，針對企業(yè)開(kāi)發(fā)新型業(yè)務(wù)模式中遇到的稅務(wù)問(wèn)題和障礙提供籌劃服務(wù)。
       與稅務(wù)機關(guān)聯(lián)系廣泛，掌握稅務(wù)機關(guān)政策執行口徑及內外部征管重點(diǎn)，曾協(xié)助多家企業(yè)應對稅務(wù)風(fēng)險自查及稽查檢查，成功協(xié)助企業(yè)解決涉及的稅務(wù)問(wèn)題，降低稅收成本。
       不僅在企業(yè)所得稅、個(gè)人所得稅、增值稅及其他中國稅方面擁有豐富的稅務(wù)實(shí)踐經(jīng)驗，也對企業(yè)海外投資架構搭建、跨境重組、股權激勵等方面擁有深刻理解，曾成功為眾多跨國公司及中資走出去企業(yè)在集團重組、境外投資及股權激勵方面提供稅務(wù)籌劃建議。

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