序言   

        飛凡教育始于2018年4月27日揭牌首家“醫療器械GMP實(shí)訓中心”以來(lái)，一直致力于醫療器械行業(yè)法律法規及行業(yè)標準體系的宣貫培訓，為進(jìn)一步督促醫療器械注冊人、備案人落實(shí)醫療器械質(zhì)量安全主體責任，強化醫療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)責任落實(shí)，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》《企業(yè)落實(shí)醫療器械質(zhì)量安全主體責任監督管理規定》以及《江蘇省藥品監督管理局推動(dòng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任工作方案》《江蘇省藥品監督管理局推動(dòng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任的激勵和約束措施管理規定（試行）》等有關(guān)規定。

我司特舉辦本次培訓，現將有關(guān)事項通知如下：

   培訓安排   

1）培訓時(shí)間：

（注：培訓時(shí)間按照月份順序安排課程）

2025年3月13日-14日

2025年7月10日-11日

2025年10月16日-17日

培訓方式：線(xiàn)上線(xiàn)下同步開(kāi)課

2）培訓地點(diǎn)：常州市武進(jìn)區湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6東四樓（醫療器械GMP實(shí)訓中心）

3）組織單位：常州飛凡教育科技有限公司

4）招生對象：

第一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、主要負責人、管理者代表、質(zhì)量管理部門(mén)負責人、體系各相關(guān)部門(mén)負責人及相關(guān)人員等。
注：1）報名者應當具有醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科（一類(lèi)醫療器械企業(yè)可以大專(zhuān)學(xué)歷）及以上學(xué)歷或者中級及以上技術(shù)職稱(chēng)，并具有3年及以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗；
2）醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)是指：醫療器械、生物醫學(xué)工程、機械、電子、醫學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復、檢驗學(xué)、計算機、法律、管理等

5）掃碼報名：

注：本期培訓可獲繼續教育證書(shū)，請每人帶1張1寸藍底照片，背面寫(xiě)上公司簡(jiǎn)稱(chēng)和名字。

6）繳費方式：

培訓費用：
非會(huì )員1800元/人，會(huì )員1200元/人
繳費方式：
公司名稱(chēng)：常州飛凡教育科技有限公司 
開(kāi)戶(hù)行：中國銀行股份有限公司常州馬杭支行
賬號：492380037763

   課程模塊   

   講師介紹   

1）邢老師：

1999年6月畢業(yè)于中國藥科大學(xué)，藥物制劑專(zhuān)業(yè)，至今工作24年，歷任高中化學(xué)實(shí)驗老師，醫院藥劑師，美敦力集團(常州康輝醫療器械)質(zhì)量工程師、康輝人工關(guān)節公司質(zhì)量負責人、常州健瑞寶公司管理者代表、常州華森醫療器械科技發(fā)展部部長(cháng)、董事長(cháng)助理。

?2012年創(chuàng )立常州飛凡醫藥信息咨詢(xún)服務(wù)有限公司

?2013年蘇州元禾醫療器械有限公司董事

?2014年江蘇納海生物科技有限公司董事

?2018年成立首家“醫療器械GMP實(shí)訓中心”

?2019年江蘇科標醫學(xué)檢測有限公司董事

?2019年成立常州飛凡實(shí)驗設備有限公司

?2020年成立江蘇飛凡檢測認證有限公司

?2021年成立蘇州飛凡醫藥信息咨詢(xún)服務(wù)有限公司

?2021年成立江蘇飛凡醫藥信息咨詢(xún)服務(wù)有限公司

?2023年成立長(cháng)沙飛凡科標醫學(xué)科技有限公司

?2023年運行湖南、山東省的“醫療器械一站式實(shí)訓中心”

實(shí)現醫療器械行業(yè)產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化融合，專(zhuān)業(yè)化一站式服務(wù)平臺，專(zhuān)注于醫療器械領(lǐng)域科技服務(wù)。

2）孫老師：

◆ 常州大學(xué)機械工程院工程碩士
◆ 曾任中國石油設備工程師、創(chuàng )輝醫療研發(fā)。
現為飛凡醫學(xué)體系工程師，先后輔導過(guò)骨科類(lèi)、泌尿外科類(lèi)、康復類(lèi)、防護類(lèi)等多家醫療器械企業(yè)的體系工作。

   頒發(fā)證書(shū)   

1）課程效果

1

教會(huì )怎么做？做什么？為什么這么做？

2

教會(huì )怎么管？管什么？為什么這么管？

3

教會(huì )怎么代？代表誰(shuí)？什么情況下代？

修滿(mǎn)16學(xué)分，并順利通過(guò)《醫療器械政策與法規》理論考試（80分合格），審評后頒發(fā)：專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員繼續教育證書(shū)。

   聯(lián)系我們