序言
醫療器械生物學(xué)評價(jià)是確保醫療器械安全性和可用性的重要環(huán)節。通過(guò)遵循法規要求、進(jìn)行風(fēng)險管理和使用替代方法,可以對醫療器械的生物學(xué)效應進(jìn)行評估。為幫助醫療器械生產(chǎn)企業(yè)加深對醫療器械生物學(xué)評價(jià)的標準的理解,特舉辦本期培訓班,現將有關(guān)事項通知如下:
培訓安排
1)培訓時(shí)間:2025年02月27日(周四)14:00-17:00(線(xiàn)上線(xiàn)下同步開(kāi)課)
2)培訓地點(diǎn):常州市武進(jìn)區湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6東四樓(醫療器械GMP實(shí)訓中心)
3)組織單位:
主辦單位:
◆常州飛凡教育科技有限公司
協(xié)辦單位:
◆博美檢驗檢測(蘇州)有限公司
4)招生對象:企業(yè)法人、企業(yè)負責人、管理者代表、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人、注冊人員、體系人員、研發(fā)人員、實(shí)驗室負責人等。
5)掃碼報名:
課程模塊
講師介紹
1)賀老師
◆上海醫藥工業(yè)研究院碩士
◆現擔任博美檢驗檢測(蘇州)有限公司微生物實(shí)驗室總監一職,負責體外實(shí)驗和微生物實(shí)驗室相關(guān)試驗。
至今已有25+年相關(guān)工作經(jīng)驗。5年醫藥信息研發(fā)和知識產(chǎn)權管理工作;曾就職于蘇州深久生物醫藥科技有限公司,從事腫瘤放療增敏藥物的研發(fā),包括體外細胞篩選、小鼠體內腫瘤生長(cháng)抑制試驗等;進(jìn)行PCR技術(shù)及其產(chǎn)品開(kāi)發(fā),包括肺孢子菌診斷試劑盒研發(fā)和感受態(tài)細胞(大腸桿菌)產(chǎn)品開(kāi)發(fā),申請發(fā)明專(zhuān)利十余項。帶領(lǐng)團隊專(zhuān)注于抗肝硬化藥物和抗厭氧菌藥物的臨床前開(kāi)發(fā)工作;7年多的藥理毒理學(xué)研究和中藥產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗。
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